Üretim Teknolojisi & Ambalajlama
AmnionGraft üretim süreçleri çevresel olarak kontrollü koşullarda tamamlanmıştır. Tüm dokular, A Sınıfı temiz alanlarda işlem görmüş ve tüm uygulama adımları titizlikle kalite kontrolden geçirilmiştir. Laboratuvar ortamında plasentadan ayrılan amniyon, kullanım alanı ve kullanılması planlanan tıbbi endikasyona göre belirlenmiş ölçülerde ürün haline getirilir.
Stembio Laboratuvarlarında doku üretimi, “İnsan Doku ve Hücreleri İle Bunlarla İlgili Merkezlerin Kalite ve Güvenliği Hakkında Yönetmelik” ve bu yönetmeliğin ekleri doğrultusunda testten geçirilerek yapılmaktadır.
AmnionGraft üretim süreçleri dokuda gelişebilecek otomatik bozulma reaksiyonlarının ortaya çıkma olasılığını büyük oranda azaltmaktadır.
Liyofilize AmnionGraft:
- Primer Ambalaj : Küçük boyutlu ürünler için kilitli petri kabı,
diğer boyutlar için EVA - Sekonder Ambalaj : Sterilizasyon poşeti
- Dış Muhafaza : Karton kutu
- Depolama Sıcaklığı : Oda sıcaklığında
- Raf Ömrü : 5 yıl
Taze AmnionGraft:
- Primer Ambalaj : EVA içerisinde izotonik solüsyonla beraber.
- Sekonder Ambalaj : Sterilizasyon poşeti
- Dış Muhafaza : Karton kutu
- Depolama Sıcaklığı : +2o C - +8o C (ev tipi buzdolabında)
- Raf Ömrü : 1 yıl
AmnionGraft, yeni nesil biyoteknoloji üssü olan Stembio laboratuvarlarında standart ölçülerde üretilebildiği gibi ihtiyaca yönelik olarak farklı boyutlarda da üretilebilmektedir.